联博api接口:中国公布丨国家药监局:医用防护口罩日产量84.4万个 核酸检测试剂日产能170万人份

admin 3个月前 (06-27) 快讯 42 0

中国网2月25日讯(记者 董小迪)国家药品监视打点局副局长颜江瑛在国务院联防联控机制今天举行的新闻宣布会上表示,疫情发生以来,国家药监局紧张开发了药品医疗器械应急审批绿色通道,组织指导企业合理部署生产,制止2月24日,医用防护服日产量已达33万套,医用防护口罩日产量达84.4万个,核酸检测试剂日产能达170万人份,抗体检测试剂日产能达35万人份。

颜江瑛先容,国家药监局在确保产物平安、有用的基本上,加速审评审批疫情防控所需药品的注册申请;对医用口罩、医用防护服等医疗器械产物的注册、生产允许和检验检测等实验特别法子,合并审批流程;对转产生产医疗器械的企业,实行应急审批。对进入医疗器械应急审批措施,且与新冠肺炎相关的防控产物,免征医疗器械注册费;对进入药品特别审批措施,且对治疗和提防新冠肺炎有关的药品,免征药品注册费。

前期,国家药监局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验,应急批准了7家企业的核酸诊断试剂,2月22日,又应急批准了三个诊断试剂产物,满足一线快速检测需求。

制止2月24日,天下共有医用防护服医疗器械注册证134个,其中93个为防疫时代应急审批;共有医用防护口罩注册证84个,其中21个为应急审批;共有医用外科口罩注册证225个,其中67个为应急审批;共有一次性行使医用口罩注册证396个,其中65个为应急审批。

与此同时,药品禁锢部分对有关疫情防控用的药品医疗器械生产企业开展“一对一”处事,提供全程咨询、技术支持和政策指导,指导企业合理部署生产,充实释放产能。

制止2月24日,医用防护服日产量已达33万套,医用防护口罩日产量达84.4万个,核酸检测试剂日产能达170万人份,抗体检测试剂日产能达35万人份。

“下一步,国家药监局将继续抓好疫情防控所需的药品医疗器械应急审批事情,增强对转产扩产企业的指导、处事和禁锢,鼎力大肆支持企业复工复产,全力保障疫情防控所需的药品医疗器械的质量平安。”颜江瑛说。

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