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保瑞26日宣布,旗下安成药向北京亚宝生物药业授权经销治疗晚期肝癌细胞及甲状腺癌之Sorafenib Tosylate Tablet药证,获美国FDA核准通过,该药品已到货美国,准备开卖,成功开拓每年约6,100万美元市场。

保瑞表示,Sorafenib Tosylate Tablet用于治疗转移性,或无法手术切除且不适合局部治疗或局部治疗失败的晚期肝细胞癌,及放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性的进行性分化型甲状腺癌,其对照药品名为Nexavar,原厂为Bayer。

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依据美国FDA的药物资料库,该药品在美国目前有4张核准的学名药证,除了亚宝外,另三张学名药证持有人分别为Mylan、Teva及DR REDDYS。

根据国际医药专业统计机构IQVIA资料,该药品截至今年10月止之前12个月于美国地区的销售金额约为美金6,100万元。

安成与亚宝是在去年6月达成Sorafenib Tosylate Tablet产品经销合作协议,亚宝为Sorafenib Tosylate Tablet药证所有权人,安成则取得该药证美国及台湾的产品经销权。在美国市场药证获准后,首批Sorafenib Tosylate Tablet已到货美国,准备开卖,后续也将针对台湾市场进行相关销售规画。

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